药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
方法开发与验证 杂质鉴别与分离 结构确证与解析 理化性质表征 放行与稳定性测试 申报资料撰写
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
叶酸及其代谢中间产物在机体生理生化反应中具有重要作用,一旦机体发生叶酸缺陷或者叶酸代谢酶的缺陷,就会导致细胞周期不正常,DNA、蛋白质甲基化反应异常、DNA碱基无法正常合成等多种生化反应异常。近年来大量研究已经证实,叶酸缺乏是导致新生儿出生缺陷的原因之一。
。 组分编号 组分名称 体积含量/% 俗称/牌号/CAS No. 1 氧气
百泰派克生物科技-您身边的生物质谱专家!整体实验外包服务,整体实验技术外包,蛋白质组学,代谢组学,tmt/itraq,抗体测序,蛋白质谱鉴定北京百泰派克生物科技有限公司从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质\多肽\代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务. 蛋白和组学相关服务,蛋白
:维生素C(抗坏血酸)、硫胺素(维生素B1)、核黄素(维生素B2)、叶酸,钴胺素(维生素B12)、生物素、泛酸、视黄醇(维生素A)、胆钙化醇、尼克酸,吡哆醇(维生素B6)、麦角钙化醇(维生素D,α-生育酚(维生素E)、叶绿醌、甲萘醌(维生素K)、碘,氟,锌,铬,硒,镁,钼和铜等
杂质研究评估产品工艺杂质谱梳理;潜在基因毒杂质软件评估;基因毒杂质毒理数据查询;基因毒杂质限度制定;方法学研究;杂质控制策略方法开发定制化的方法开发;方法预验证与样品检测;方法验证定制化的方法验证;样品放行与稳定性检测;支持中美欧注册申报;申报资料撰写
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